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Posted on Mar 6, 2020 3:38:07 AM

避免生产过程中不可逆的聚集问题

批次内的一致性是在试剂盒水平上保证可复性的关键。不幸的是,在非均质系统中,不可逆聚集是批次内变异的主要缘由之一。如果所有的磁珠暴露于同质的磁性系统中,受到相同的磁力,则聚集的风险会大大降低。因此,知道在磁性分离过程中如何避免不可逆聚集是非常重要的。

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关于标准磁性分离的问题

标准磁性分离器形成磁场分布形貌,始终会形成随着距离而变化的磁力。因此,远离滞留区的磁珠受到的力非常小,并且需要较长时间暴露于力的作用下才能分离。初始位置靠近滞留区的磁珠会在分离过程中长时间受到较大的力。长时间暴露于巨大的力会导致不可逆聚集的风险很高,从而导致大量的批次内不一致。

在大型体积中,技术人员和科学家可以尝试运用声波降解法解聚在分离过程中聚集在一起的磁珠,作为重悬步骤的一部分。不幸的是,随着体积的增大,解聚变得越来越复杂和低效。当分离后测试磁珠的功能性时,磁珠仍旧聚集或者表现得与未聚集过的磁珠非常不同。因此,同一批次中的不同样品,如单个试剂盒,可能存在功能上的不一致性。

如何解决在磁珠分离过程中的解聚问题?

SEPMAG系统一样的同质性生物磁性分离器,不论磁珠处于容器中的何种位置,都对所有磁珠施加同样的力。因为与经典的磁性分离器相比,该种分离器对距离较远的磁珠作用力更大,距离最远的磁珠分离得很快,所以分离时间较短。在滞留区,力的大小足够保持住磁珠,但因其与磁体的距离是恒定不变的,所以收到的力会低于经典的非均质磁性分离器。因此,在较短的时间暴露于适宜的力并不会导致聚集风险,并保证了大量批次内的一致性。

相关文献:

  • 磁珠IVD试剂盒生产中完美的磁性分离过程
  • 客观定量生物磁性分离过程的分离时间
  • 在生物磁性分离过程中确定正确分离时间

 

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